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简介
山东新华制药股份有限公司成立于1943年的胶东抗日根据地，是新国内顶尖家化学合成制药企业，是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，国内重要的心脑血管类、抗感染类、神经系统类、甾体激素类药物等生产企业。拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、电商业务四大业务板块,5个产业园区,14家子公司。化学原料药年生产能力5万吨，医药中间体50万吨，固体制剂320亿片(粒),注射剂15亿支。拥有阿司匹林、布洛芬、左旋多巴、乙氧苯柳胺、三苯双脒、马蔺子素、吡哌酸等26个市场占有率第一或独家品种，年出口额近4亿美元，与罗氏、拜耳、百利高等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系。企业总资产83亿元，为全国制药工业百强企业、原料药出口五强企业、制剂出口十强企业。新华制药是H股、A股上市公司，新华牌商标被国家商务部和山东省列为重点培育和发展的出口品牌。近年来，新华制药加大了校企合作力度，与中国医学科学院、清华大学、山东大学、沈阳药科大学、青岛科技大学等建立了全面战略合作关系。先后建成药物化学研究中心、药物制剂研究中心等6个中心，研究领域涵盖消化系统类、疼痛控制类、心脑血管类、抗代谢类、神经系统类、营养健康类、激素类等12个方向，加大研发投入，布局新产品100余个。累计21个产品27个规格通过一致性评价，拥有国家一类新药文号8个，二类新药文号21个，获得授权专利266项，是三星级“中国专利山东明星企业”(最高级)。新华制药“产品质量关系企业生命，药品质量关系人的生命”的质量价值观得到了全员、全过程的深入贯彻实施。公司注重质量投入，建立了从原料进厂、生产环节，到产品出厂全过程质量控制体系。上世纪90年代新华制药第一批获得国内的“优秀质量管理奖”,先后有23个产品获省部级以上优质产品奖，其中3个产品获国家金质奖,3个产品获国家银质奖，多个产品获山东省名牌产品。目前，新华制药所有在产药品均通过了国家新版GMP认证，获得22个美国FDA注册文号、12个欧盟EDQM文号、3个ANDA文号，新华制药现代医药国际合作中心已通过中国NMPA、英国MHRA、美国FDA和欧盟等GMP认证，该中心生产的制剂产品具备了销往欧、美、英等国际市场的资格，已累计出口超50亿片，成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业。近年来，新华制药推出了一批新药如:国家一类创新药物、新型非激素类抗炎抗过
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药品>>创新药>>AD（阿尔茨海默病）>>临床I期
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