武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

2008-01-28

陈莉莉

9142010066953862X0

027-87001772

www.mdeasydiagnosis.com

10487.79万元

武汉明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年,坐落于国家生物产业基地——武汉光谷生物城。是一家专业提供体外诊断试剂及配套仪器(POCT/分子诊断/化学发光/血气分析等)产品以及急危重症救治一体化(胸痛中心/卒中中心/创伤中心)、PCR实验室、智能化发热门诊建设等医疗服务的国家高新技术企业,湖北省企业技术中心,武汉市企业研究开发中心。目前公司主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区近5000家医疗机构,同时在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售布局。公司于2018年7月10日在深交所挂牌上市,股票代码002932。本次新冠肺炎疫情的抗击中,明德生物紧急研发出新冠核酸检测试剂盒并取得注册证,成为疫区代表性IVD企业。同时,明德的新冠核酸试剂、抗体检测试剂、血气分析仪也获得了欧盟CE准入,获得了在国外销售的资格。明德生物先后通过欧盟CE认证和ISO13485质量管理体系认证,拥有CFDA注册的POCT快速诊断试剂产品30余项,实现PCT降钙素原、S100-β蛋白全血床旁快速检测。项目覆盖心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域,已成为国内POCT产品线较丰富的企业之一。明德生物自主研发的免疫定量检测平台,可实现一步式操作、智能化识别、15分钟内快速获取检验结果且能兼容检测近30种免疫标志物,不仅适用于大中型医院床旁急危重症的快速诊断,也适合中小型医院检验科免疫定量分析检测,还适合基层医院实现常见病即时检测的需求。目前,全国有超过5000家医疗机构使用明德生物的POCT产品,二级和二级以上的医院占比超过60%。2017年以来,明德生物陆续上市了免疫定量分析仪、干式荧光免疫定量分析仪、12导联移动心电图机(远程心电网络建设)、HB1000糖化分析仪、POCT化学发光平台CF10/CP800、数十款化学发光试剂、血气分析平台PT1000,新型冠状病毒核酸检测试剂等多款分子诊断试剂,推出PCR实验室建设、发热门诊智能化建设以及核酸检测整体解决方案。明德生物在快速诊断领域的布局,充分契合了医疗机构急危重症的检测需求,实现了院内、中心医院及基层医院、院前急救等多场景的覆盖,并建立了完善、科学、标准化的质量控制体系。为响应和落实国家卫计委关于胸痛中心建设的要求和标准,明德生物还重点打造胸痛中心一体化解决方案,帮助医疗机构缩短区域内急性胸痛患

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器械>>体外诊断IVD>>免疫诊断>>营销

杭州市西湖区振中路210号

1995-05-02

蒋萍

913301006091684447

0571-87775528

https://www.aconlabs.com.cn

0.00万元

艾康生物技术（杭州）有限公司是旅美留学博士创办的外商独资生物诊断公司，公司成立于1995年，现已通过中国GMP、欧洲CE、ISO13485叁大国际权威认证和美国FDA注册，生产管理严格按照国际质量管理体系运行，保证了产品的高质量。 艾康依托中美两地人才技术优势，在生物诊断领域已形成完善的研发、生产和销售的产业化体系，为公司的可持续发展提供了强大的动力。 艾康产品覆盖体外诊断试剂、医疗器械、医疗电子叁大产业，以高科技产品服务客户为中心，整合生物技术（BT）和电子信息技术（IT），通过研制快速、准确、方便的临床检测产品来促进对疾病的诊断，致力于为用户提供更方便、更丰富的床边诊断产品。公司已成功开发了艾科系列血糖仪、尿液分析仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪、血脂分析仪等医疗器械及相应检测试剂、PCR检测试剂、酶联免疫检测试剂、胶体金检测试剂等100多种快速诊断产品，获得61项美国FDA文号、4项中国SFDA新药证书、72项中国SFDA医疗器械证书，131个产品的365个型号获得欧洲CE认证，产品畅销世界130多个国家和地区，成为全球最大的生物诊断产品产业化基地之一。 艾康自成立以来，深谙人才是公司发展的第一资源，一直实践着“用事业成就人才，用人才发展事业”的先进的人才理念，致力于打造企业吸引和发展人才的竞争优势。

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无

浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层

2005-01-28

林艺志

91330108770806481W

0571-88939376

http://www.bioustar.com

4226.78万元

优思达（USTAR）是一家致力于创新POCT分子诊断产品研发、生产和销售的高新生物科技公司。公司拥有多项自主知识产权和快速分子检测技术平台，其中包括：恒温扩增技术、全封闭式目标片段核酸扩增物快速检测技术和试剂玻璃化技术，并已在此平台上开发了多种新型快速分子诊断试剂盒。公司已经将这些技术融合为一， 开发出的全自动化平台使分子检测和诊断摆脱了对昂贵设备和分子实验室的依赖，让分子检测能方便、快速地在各级医疗、疾控和检测机构得以应用。优思达公司的快速分子检测技术已经得到比尔与梅琳达·盖茨基金会、世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会、传染病防控非政府组织的广泛支持。其中“交叉引物恒温核酸扩增技术(CPA)”是中国具有自主知识产权的核酸扩增技术，据有广阔的市场应用前景。

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器械>>体外诊断IVD>>PCR>>临床

上海市徐汇区银都路466号3号楼1层

1991-07-12

邹勇

021-64960986

http://www.geneodx.com

13059.70万元

国药集团上海捷诺生物科技有限公司（以下简称“上海捷诺”）隶属于中国医药集团总公司（以下简称“国药集团”）中国生物技术股份有限公司（以下简称“中国生物”），是中国生物旗下诊断试剂经营企业，专业代理销售国内外医疗器械和体外诊断试剂。代理的产品涵盖分子诊断、微生物学、免疫学等领域，合作伙伴包括来自北美、欧洲、日本等国家的跨国公司和国内在专业领域享有盛誉的生产厂商。中国生物 “十三五”战略规划将大力发展疫苗、血液制品、动物疫苗、诊断试剂、医学美容和抗体六大核心板块。上海捷诺的体外诊断试剂是 “十三五”规划重点发展的板块之一，也是领衔中国生物混合所有制改革的第一家，旨在以体制机制创新来促进诊断业务的迅速发展。作为中国生物规划生物医药大健康产业中的医学诊断板块统一运营平台，上海捷诺集贸、工、科为一体，重点建设销售网络及渠道，以销售带动产业发展，通过技术引进和投资并购，打造构建中国生物诊断板块大产业链。2017年，上海捷诺顺利拿下德国Oncgnostics公司宫颈癌风险评估甲基化检测试剂盒和荷兰PathoFinder公司的2SMART单管多重核酸检测试剂盒的技术转让授权合作项目。在代理进口试剂盒的同时，也正在紧锣密鼓地筹备自建生产厂房，将其检测技术转化落地，生产出优质的国产化产品，更好地为民众健康服务。上海捷诺主要代理产品有Gyntect®宫颈癌风险评估甲基化检测试剂盒、PathoFinder 2SMART单管多重核酸检测试剂盒、VerePLEX Biosysytem威特多重微生物病原体核酸检测系统、MBL自身免疫诊断产品等，集中于传染病病原体的多重检测和和肿瘤的分子诊断，服务于各大临床医院、疾病预防控制中心、检验检疫局、食品药品监督管理局等政府实验室。上海捷诺以“关爱生命、呵护健康”为企业理念，产品定位于精准医疗、个性化医疗、快速精准检测，为促进人民健康和行业发展发挥着积极的作用。

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器械>>体外诊断IVD>>PCR>>营销

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室

2009-12-30

李明

0512-62527726

http://www.medtl.cn/

418.98万元

苏州天隆生物科技有限公司是由教授级高级工程师、享受国务院特殊津贴专家、863计划企业评审专家、江苏省双创人才、姑苏领军人才、园区领军人才彭年才博士于2009年底创立，公司先后获得国家高新技术企业、江苏省民营技术企业、苏州工业园区高新技术企业等称号。公司拥有国家药监局核发的医疗器械生产、经营许可证和核酸提取仪等多项医疗器械产品注册证，公司拥有已授权专利两项，并承担了江苏省科技支撑计划等多项省市级科研项目，并通过了ISO9001质量体系认证。公司在苏州—新加坡工业园区科技领军人才产业计划支持下，在苏州建立了面向全球的研发和营销中心，公司进入快速发展阶段。面向未来的机遇与挑战，天隆将以更开放的合作方式，专业信赖、高效进取的心态，关注大众健康、关注客户需求，并快速响应、不断融合创新，以促进全民健康和科技进步为己任，以优质产品服务于科学研究、医学检验、食品安全和检验检疫等领域。

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器械>>体外诊断IVD>>PCR>>营销

上海市宝山区城银路830号

1989-02-09

91310113607209011M

021-60765888

lm-diagnostics.com.cn

15685.40万元

上海复星长征医学科学有限公司成立于1989年，是一家集产品研发、生产、销售体外诊断和实验室试剂及诊断仪器设备于一体的市级高新技术企业。多年来，公司产品以质量优、技术含量高而畅销国内。已形成临床化学分析试剂、酶联免疫分析试剂、免疫透射比浊分析试剂、血气和电解质分析仪配套试剂等产品系列，成为国内最具影响的体外诊断试剂品牌之一，销售网络遍布全国，深受广大用户的好评。售后服务网络遍及全国各地，快速、高效地满足用户的需求。

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器械>>体外诊断IVD>>免疫诊断>>营销

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

2017-09-25

XIAORU CHEN

91440300MA5ER31X0F

0755-23426650

http://www.amtechbe.com

739.97万元

深圳上泰生物工程有限公司是集高端体外诊断产品的研发、生产、销售、服务&数字医疗及一揽子医疗解决方案于一体的创新型高科技生物企业，化学发光免疫法技术，酶-酶循环-化学发光免疫联合法技术，酶循环信号放大技术及凝胶增强免疫技术等是公司的核心技术。

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无

浙江省宁波高新区清逸路66号044幢B座3楼322-329室

2017-09-01

王智宏

91330201MA293XNYX2

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http://www.qt-bio.com/

694.46万元

奇天基因位专注于等温核酸扩增技术的研发及应用，主要开发应用于分子检测领域的检测试剂盒、检测仪器和提供技术服务&数字医疗，是集研发、生产、销售和服务&数字医疗于一体的科技型企业。

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无

上海市闵行区召楼路3632号2幢5层

2017-08-16

洪跟东

91310115MA1H99219W

021-58250316

http://www.rigen-bio.com/

7083.34万元

是一家致力于为肿瘤精准医学提供分子诊断产品的研发、生产、销售和服务&数字医疗一体的高新技术企业。主要产品：PCR平台、测序平台

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器械>>体外诊断IVD>>PCR>>临床

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A3栋C705.B6栋4C.B5栋A201

2017-06-19

张勇

91440300MA5EKP1Q5U

0755-86965752

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81.91万元

公司致力于提供分子诊断仪器及试剂的全套解决方案，拥有微流控、分子生物学、生物芯片、荧光检测等多领域的创新技术。

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器械>>体外诊断IVD>>PCR>>型检