士泽生物医药（苏州）有限公司
器械
生物新材料及再生医学
再生器官
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金谷路99号生物医药产业园三期B区项目3号楼201单元
李翔
91320583MA259JWU5F
0512-67672021
https://www.xellsmart.com
1698.44万元
士泽生物医药（苏州）有限公司成立于2021年2月26日，董事长为李翔。公司专注于开发临床级、异体通用型iPSC衍生细胞药，用于治疗以帕金森病为代表的中枢神经系统疾病。公司已获得中国国家药监局和美国食品药品监督管理局批准的七项临床试验批件，多款iPSC衍生神经细胞新药已进入临床试验阶段。
士泽生物医药（苏州）有限公司近年来获得多项重要荣誉，包括2025年国家级潜在独角兽企业、2025年省级潜在独角兽企业和2026年市级创新联合体项目。该公司在神经退行性疾病治疗领域展现出显著优势，其开发的异体通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液已获国家药监局批准进入临床试验阶段。在资本支持方面，该公司连续完成多轮市场化融资，获得多家知名投资机构支持，资金将用于推进多项创新药物的临床研究。
近期，士泽生物的iPSC衍生神经前体细胞新药XS228注射液在脊髓损伤治疗领域取得突破，一名高位截瘫患者在I期临床试验中实现重新站立。该公司的iPSC衍生神经前体细胞注射液XS228还获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可，并完成首例渐冻症患者给药，此前已获得FDA孤儿药资格认定。在iPSC疗法领域，其帕金森疗法临床试验也显示出积极信号，并与合作方完成了全球首例iPSC治疗严重脊髓损伤的案例。
以上内容由AI生成，仅供参考，请注意甄别。
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未上市
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器械>>生物新材料及再生医学>>再生器官>>临床验证期
上海赛伦生物技术股份有限公司
药品
创新药
其他小分子药
上海市青浦区华青路 1288 号
1999-11-09
范志和
021-64959122
www.serum-china.com.cn
8116.00万元
上海赛伦生物技术有限公司是一家集抗毒素、抗血清类生物制品研发、生产、经营于一体的高新技术企业业。拥有国际水准的硬件设施、生产工艺及实力雄厚的研发团队。产品质量达到行业领先水平。并通过韩国食品药品安全部MFDS认证。产品远销韩国、菲律宾、巴基斯坦、匈牙利等国家。 公司的生产基地坐落于张江高新青浦园区,投资1.5亿元。同时在江苏大丰投资1.2亿元建设了原料血浆基地。上海赛伦也是国内抗毒素抗血清行业中唯一拥有自有马场的企业,为生产高品质的产品作了有力的保障。 公司目前生产的主要产品有马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)、抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清、抗狂犬病血清等。其中抗蛇毒血清为国内独家生产的特效抢救药品。为挽救毒蛇咬伤患者的生命作出了重要的贡献。 公司致力于技术创新与品牌建设,通过多年的研发攻关,建立了抗毒素、抗血清制品的纯化制备技术平台,并成功开发了新一代具有自主知识产权的抗毒素又称(免疫球蛋白F(ab')2)产品。制品的纯度大幅度提高,达到国际同类的先进水平,临床使用的安全性有了质的提升。从而改变了目前抗毒素制品使用受限制(安全性差)及人特异性免疫球蛋白来源紧张的问题。
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申报中
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