广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区

0000-00-00

黄伟雄

91445100751054069P

0768-2852923

www.hybribio.cn

43951.60万元

广东凯普生物科技股份有限公司是国内核酸分子诊断产品研发者和供应商,专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售,并提供相关服务。2016年,凯普“人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法(ZL200710030723.6)”荣获第18届中国发明专利金奖,代表中国HPV检测自主创新的先进水平。2017年4月12日,凯普生物(300639)首次公开发行股票,并在创业板上市。 凭借自主创新,凯普在2008年获评为高新技术企业,2012年评为广东省创新型企业。同年,获得广东省科技厅、发改委和经信委批准,建设“广东省人乳头状瘤病毒(HPV)相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”,成为国内分子诊断领域少数有能力建造省级研发中心的企业之一。2013年,凯普获人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会批准组建博士后科研工作站。2015年9月,国家战略性新兴产业发展专项——广东凯普生物芯片研发产业基地在广州中新知识城正式启动,产学研有机结合,形成具有凯普特色的生物技术链、产业链双链发展模式。2017年,凯普评为“国家知识产权优势企业”、“国家基因检测技术应用示范中心”。2018年,凯普获广东省人力资源和社会保障厅批准组建广东省博士工作站。 凯普始终专注于分子诊断技术的自主研发,积极拓展核酸分子诊断技术的应用领域,并不断推动核酸分子诊断应用技术的改造升级。其中,拥有自主知识产权的导流杂交技术平台汇集了PCR扩增技术、分子导流杂交技术和生物芯片技术等多项技术优势,大幅提升了临床诊断效率及准确性。全球多家实验室采用凯普产品参与2011年、2013年、2014/2015、2017年连续四次由世界卫生组织(WHO)举办的WHOHPV网络监测评估,其结果完全符合临床应用水平和实验室能力要求。 在分子诊断产业化取得重大成果的基础上,凯普集团在香港、全国各重点城市建立超25家分子医学检验所,以“凯普医学检验,核酸诊断专家”的品牌形象将先进的分子诊断技术服务于全国基层医疗机构,将公司业务向下游产业链扩展,实现“平台+试剂+服务”的一体化经营模式。 国家的追求,就是凯普的追求。凯普长期组织及参与国家及各地政府的两癌筛查工程。凯普与国家卫生部、中国医师协会联合举办为期三年600场全国基层生殖道感染防治培训,为基层医生的临床用药提供指导。2011年开始,凯普与卫

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器械>>体外诊断IVD>>PCR>>营销

广州市高新技术产业开发区香山路19号

1988-08-17

何蕴韶

020-32290789

 http://www.daangene.com

140344.60万元

中山大学达安基因股份有限公司依托中山大学雄厚的科研平台, 是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司于2004 年8 月在深圳证券交易所挂牌上市，成为广东省高校校办产业中第一家上市公司。

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器械>>体外诊断IVD>>PCR>>营销

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

2008-04-23

戴立忠

91430100673566826X

0731-88883176

www.sansure.com.cn

3000.00万元

圣湘生物科技股份有限公司是以分子诊断和基因检测技术为核心，集医疗诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案提供商。目前公司已经成为全球分子诊断行业技术标杆、国内分子诊断行业龙头企业，是全国首批国家基因检测技术应用示范中心、全国唯一感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业。公司聚集国家认定的各类行业领军人才近10名，高层次归国留学人员30余名，研发和技术人员占全公司员工的比例高达40%，自主开发了获得国家科技进步二等奖的高精度“磁珠法”、国际领先的快速简便“一步法”和通用型“全自动统一样本处理”、全球最快之一的“POCT移动分子诊断”等一系列核心技术，获国家科技进步二等奖、中国专利优秀奖等国家级重大创新奖项20余项，推动国内行业技术全面赶超国际一流水平，有力打破进口垄断，使过去用不起、用不好的基因技术正在变成老百姓用得起、用得好的惠民服务，正在构建起基因技术应用普适化、全场景化新生态，引领疾病防控由治疗为主向预防为主转变、医学体系由经验医学向精准医学转变。公司研发了传染病防控、癌症防控、妇女健康、儿童健康、慢病管理等一系列性能赶超国内外先进水平的产品300余种，形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建、区域医学检验中心共建等为一体的全产业链系统解决方案，目前产品已在全国2000多家标杆医院广泛使用，全国传染病领域排名前十的医院有9家使用圣湘产品，并远销全球40多个国家。成立了第三方医学检验机构圣维尔医学检验中心，可提供各类优质检测服务2200余项，已为全国1800多家医疗机构提供医学检验、病理诊断、科学研究、健康管理等服务。2016年9月，圣湘生物作为四家湘企代表之一，受邀参加全球二十国集团工商界峰会（B20峰会）。2017年，圣湘生物作为湖南唯一受邀参会企业代表，随同时任国务院副总理刘延东先后参加2017中非部长级医药卫生合作会议、中国-中东欧国家卫生部长论坛，参与全球卫生事业建设，输出服务全球的健康惠民“圣湘方案”。 秉承同心同梦、共享共赢的“IShare”核心价值观，公司将始终坚持创新+服务双轮驱动，坚守“每盒每剂，但求高精高质；一诊一断，当思人命关天”的企业担当和“一切为了百姓健康，一切为了客户满意，一切为了员工幸福”的经营理念，研发出更多老百姓用得起、

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器械>>体外诊断IVD>>PCR>>营销

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

2005-04-18

邵俊斌

913100007743014560

021-34680598

www.liferiver.com.cn

19470.44万元

上海之江生物科技股份有限公司（834839.OC）成立于2005年，作为一家专业从事基因诊断产品的研发、生产、销售的高新技术企业，是国内分子诊断试剂生产的龙头企业之一。公司连续被评选为上海市“专利试点企业”、上海市“科技小巨人培育企业”。于2015年在全国中小企业股份转让系统（新三板）成功挂牌，并于2016年成功进入创新层。公司在上海漕河泾开发区浦江高科技园区和张江高科技园医疗器械园区设有研发中心和生产厂区。之江生物美国研发中心坐落于美国三大生命科学基地之一的圣地亚哥，着重于新技术及产品的研发和全球市场尤其美洲市场的拓展.公司研发的快速实时荧光PCR诊断检测试剂主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、畜牧业、水产业等领域。目前产品已形成20个系列，300多个类型PCR试剂盒，其中30余个产品获得医疗器械注册证书，200多个产品获得CE证书，很多为国内乃至国际首创。公司研制的高危型人乳头瘤病毒（HPV）分型核酸测定试剂盒是科技部宫颈癌筛查专项唯一入选的国产HPV试剂；研发的埃博拉病毒核酸检测试剂盒是中国历史上首个被列入WHO和联合国官方采购名录的产品。公司具有成熟的国内外销售网络，国内已涉及30个省/ 区/直辖市，国外已销往欧洲、美洲等70多个国家和地区。

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器械>>体外诊断IVD>>PCR>>营销

江苏省泰州市药城大道837号

2010-04-12

王国强

0523-86201616

www.s-sbio.com

4396.00万元

江苏硕世生物科技有限公司创立于2010年，坐落在中国唯一的国家级医药高新科技园区--江苏泰州中国医药城。公司建有核酸及蛋白质两个GMP生产车间，是集研发、生产、销售于一体的生物高新技术企业，2013年获国家高新技术企业认证。公司拥有多重荧光定量PCR、生物芯片、酶化学等现代生物学技术平台，从事传染性疾病、遗传性疾病、食品安全及肿瘤等领域的产品研发、生产及销售。已成功开发出传染病病原体检测、女性生殖道微生态检测、肿瘤筛查等近二百个产品，多个产品已经获得药监局颁发的Ⅲ类或Ⅱ类产品注册证。公司已经成为疾病预防控制领域核酸类检测产品最重要的供应商，临床妇科检验领域女性下生殖道微生态检测产品的重要供货商。

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器械>>体外诊断IVD>>PCR>>营销

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元201室

2015-07-06

王奇

91110302348366775N

13520599890

www.nagened.com

1000.00万元

北京纳基因诊断试剂有限公司成立于2015年，位于北京经济技术开发区生物医药园区。 主要从事分子诊断试剂产品的研发、生产和销售。

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器械>>体外诊断IVD>>PCR>>营销

浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层

2005-01-28

林艺志

91330108770806481W

0571-88939376

http://www.bioustar.com

4226.78万元

优思达（USTAR）是一家致力于创新POCT分子诊断产品研发、生产和销售的高新生物科技公司。公司拥有多项自主知识产权和快速分子检测技术平台，其中包括：恒温扩增技术、全封闭式目标片段核酸扩增物快速检测技术和试剂玻璃化技术，并已在此平台上开发了多种新型快速分子诊断试剂盒。公司已经将这些技术融合为一， 开发出的全自动化平台使分子检测和诊断摆脱了对昂贵设备和分子实验室的依赖，让分子检测能方便、快速地在各级医疗、疾控和检测机构得以应用。优思达公司的快速分子检测技术已经得到比尔与梅琳达·盖茨基金会、世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会、传染病防控非政府组织的广泛支持。其中“交叉引物恒温核酸扩增技术(CPA)”是中国具有自主知识产权的核酸扩增技术，据有广阔的市场应用前景。

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器械>>体外诊断IVD>>PCR>>临床

上海市徐汇区银都路466号3号楼1层

1991-07-12

邹勇

021-64960986

http://www.geneodx.com

13059.70万元

国药集团上海捷诺生物科技有限公司（以下简称“上海捷诺”）隶属于中国医药集团总公司（以下简称“国药集团”）中国生物技术股份有限公司（以下简称“中国生物”），是中国生物旗下诊断试剂经营企业，专业代理销售国内外医疗器械和体外诊断试剂。代理的产品涵盖分子诊断、微生物学、免疫学等领域，合作伙伴包括来自北美、欧洲、日本等国家的跨国公司和国内在专业领域享有盛誉的生产厂商。中国生物 “十三五”战略规划将大力发展疫苗、血液制品、动物疫苗、诊断试剂、医学美容和抗体六大核心板块。上海捷诺的体外诊断试剂是 “十三五”规划重点发展的板块之一，也是领衔中国生物混合所有制改革的第一家，旨在以体制机制创新来促进诊断业务的迅速发展。作为中国生物规划生物医药大健康产业中的医学诊断板块统一运营平台，上海捷诺集贸、工、科为一体，重点建设销售网络及渠道，以销售带动产业发展，通过技术引进和投资并购，打造构建中国生物诊断板块大产业链。2017年，上海捷诺顺利拿下德国Oncgnostics公司宫颈癌风险评估甲基化检测试剂盒和荷兰PathoFinder公司的2SMART单管多重核酸检测试剂盒的技术转让授权合作项目。在代理进口试剂盒的同时，也正在紧锣密鼓地筹备自建生产厂房，将其检测技术转化落地，生产出优质的国产化产品，更好地为民众健康服务。上海捷诺主要代理产品有Gyntect®宫颈癌风险评估甲基化检测试剂盒、PathoFinder 2SMART单管多重核酸检测试剂盒、VerePLEX Biosysytem威特多重微生物病原体核酸检测系统、MBL自身免疫诊断产品等，集中于传染病病原体的多重检测和和肿瘤的分子诊断，服务于各大临床医院、疾病预防控制中心、检验检疫局、食品药品监督管理局等政府实验室。上海捷诺以“关爱生命、呵护健康”为企业理念，产品定位于精准医疗、个性化医疗、快速精准检测，为促进人民健康和行业发展发挥着积极的作用。

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器械>>体外诊断IVD>>PCR>>营销

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室

2009-12-30

李明

0512-62527726

http://www.medtl.cn/

418.98万元

苏州天隆生物科技有限公司是由教授级高级工程师、享受国务院特殊津贴专家、863计划企业评审专家、江苏省双创人才、姑苏领军人才、园区领军人才彭年才博士于2009年底创立，公司先后获得国家高新技术企业、江苏省民营技术企业、苏州工业园区高新技术企业等称号。公司拥有国家药监局核发的医疗器械生产、经营许可证和核酸提取仪等多项医疗器械产品注册证，公司拥有已授权专利两项，并承担了江苏省科技支撑计划等多项省市级科研项目，并通过了ISO9001质量体系认证。公司在苏州—新加坡工业园区科技领军人才产业计划支持下，在苏州建立了面向全球的研发和营销中心，公司进入快速发展阶段。面向未来的机遇与挑战，天隆将以更开放的合作方式，专业信赖、高效进取的心态，关注大众健康、关注客户需求，并快速响应、不断融合创新，以促进全民健康和科技进步为己任，以优质产品服务于科学研究、医学检验、食品安全和检验检疫等领域。

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器械>>体外诊断IVD>>PCR>>营销

上海市闵行区召楼路3632号2幢5层

2017-08-16

洪跟东

91310115MA1H99219W

021-58250316

http://www.rigen-bio.com/

7083.34万元

是一家致力于为肿瘤精准医学提供分子诊断产品的研发、生产、销售和服务&数字医疗一体的高新技术企业。主要产品：PCR平台、测序平台

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器械>>体外诊断IVD>>PCR>>临床