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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼605
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简介
深圳普瑞金生物药业股份有限公司为国家技术企业、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心、深圳市专精特新企业，投资方股东包括国家中小企业发展基金、海尔资本、深圳资本集团、华邦健康（002004）等。多年深耕于细胞与基因治疗药物领域，产品管线包括多个靶点的CAR-T、CAR-NK药物等，适应症涵盖血液系统肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病等多个治疗领域。经过多年投入和发展，普瑞金已经建立了完整的细胞药物研发和生产质量管理体系，成功搭建了纳米抗体筛选、免疫细胞药物发现、质粒/病毒载体工艺开发和生产、细胞工艺开发和生产的创新和产业化核心技术平台，通过了ISO9001质量管理体系认证。普瑞金2018年参与编制中检院发布的《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》这一国家药物标准；2018年至2020年均参与CDE细胞药物审评标准讨论；2022年全程参与《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》立法的探讨和建议。公司专注于细胞与基因治疗药物的研发，已取得了阶段性研发成果。用于治疗多发性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T 细胞药物2020年3月获得NMPA临床批件，这是华南地区较早CAR-T细胞药物临床批件，根据临床试验结果展现出很好的安全性和疗效。公司各产品管线呈阶梯式发展，后备技术丰富，发展前景广阔。
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