外周静脉介入器械
属性
内容
公司名称
苏州茵络医疗器械有限公司
行业
器械
子行业
泛血管器械
细分领域
外周静脉介入器械
注册地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼401/402/403/404单元
省份
江苏省
注册时间
法人代表
XIAOYAN SHAWN GONG
统一社会信用代码
91320594060203221N
企业联系电话
0512-87897188
官网
www.innomed.com.cn
注册资金
1903.32万元
简介
苏州茵络医疗器械有限公司成立于2013年1月,公司位于江苏省苏州市工业园区生物医药产业园。苏州茵络是一家专业致力于植入类医疗器械产品和介入类高端耗材研发与制造,尤其在外周血管器械及高端耗材领域有深厚的研发经验。茵络具有业界公认的实力雄厚的技术团队,目前公司已有6名海外归国博士、9名硕士,现有员工50余人。研发和制造团队在血管支架设计,制造工艺,疲劳测试及耐久性评估等方面有着独到的建树。公司在研产品外周血管支架系统Inno-Spring 获2016年产品设计红点奖,该产品已通过创新医疗器械特别审批申请,已经进入临床。而公司另一产品腔内可调控破膜系统Quick Fenestrater 已于2017年10月完成全球首例临床手术。公司于2017年获得了BSI认证机构的ISO 13485 质量管理体系认证证书,为公司生产高品质的医疗器械提供了保障,同时标志着公司的质量管理能力得到了行业界权威机构的认可,也是公司产品走向全球的一步。而茵络的超滑导丝Inno-Hydrowire 于2018年4月获得美国FDA 510K 注册,同年6月获得CFDA 注册,这意味着茵络具有了生产竞争力产品的能力。茵络的大隐静脉曲张剥脱导管VENO BRIGHT 也于同年6月成功获得医疗器械产品注册证。公司目前已申请70多项专利,其中多项进入欧洲和美国。同时国家重点研发项目、国家自然科学基金等多个项目也在申报中。公司已建成万级洁净厂房和近千平米研发、办公区域,同时与海内外多家知名高等院校、企业、医院达成良好长期的合作。茵络公司以市场和研发作为前进的驱动力,打造科技创新平台,不断地推出具有自主知识产权的创新性医疗器械。
专利数
101
上市状态
未上市
评价模板
器械>>泛血管器械>>外周静脉介入器械>>获批
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