官网
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简介
苏州鼎安科技有限公司是由生物医用材料专家携生物材料工程、临床骨科医学等领域的专家及博士、硕士组成的团队于2010年6月创立的高新技术企业,公司已形成基于生物医用材料(惰性陶瓷与活性陶瓷等)来实现 “关节”、“ 骨科”和 “齿科”三个系列产品的产业化。公司主要产品包括:“复合陶瓷股骨头”、“全瓷义齿用氧化锆瓷块”和“生物活性材料及高端骨植入物”等。 目前公司持有国内外发明专利授权11项、实用新型专利授权3项、国内外专利申请5项、注册商标授权8项。 公司“复合陶瓷股骨头”产品已完成产业化建设并获得了三类植入性医疗器械(III6846植入材料和人工骨器官)生产许可证。目前已进入临床试验的前期准备阶段; “全瓷义齿用氧化锆瓷块”已获得产品注册证及II6863-7生产企业许可证,目前产品已上市; “生物医用材料”系列产品已实现羟基磷灰石(HA)、磷酸三钙(alfa-TCP、beta-TCP)、磷酸四钙(TTCP)、磷酸八钙(OCP)等近十个规格产品的批量销售,产品通过CFDA授权的检测机构注册检验;利用生物材料研究开发的“人工骨粉”已通过北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心检验,为该产品进入临床试验打下了基础。 公司建有“苏州市生物医用材料与先进制造工程技术研究中心”、“苏州市博士后(预备)工作站”和“苏州大学研究生工作站”、“江苏省研究生工作站”等研究机构及创新平台。
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器械>>生物新材料及再生医学>>医用高分子材料>>获批
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