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简介
合源生物科技股份有限公司成立于2018年6月,董事长为龚虹嘉。公司专注于细胞药物研发与生产,核心产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)已获批上市,是中国白血病治疗领域具有自主知识产权的CD19 CAR-T药物。公司建立了CAR技术平台、iPSCs技术平台和基因编辑技术平台,研发管线覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等领域。公司拥有完整的细胞治疗产品生产和质量体系,并获得细胞药物《药品生产许可证》。
合源生物科技股份有限公司在2025年获得国家级高新技术企业认定,并入选国家级专精特新‘小巨人’企业,2024年被评为省级专精特新中小企业。该公司通过快速制备创新技术平台开发CAR-T产品,生产工艺已完成中试工艺验证,显著缩短生产时间。合源生物科技股份有限公司利用天津地区的产业发展政策,加速科技成果转化,其创新技术平台在细胞治疗领域展现出竞争优势。
近期,其自主研发的纳基奥仑赛注射液新适应症上市申请获受理,预计用于治疗儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病,这款国内价格最低的CAR-T疗法此前已获得优先审评资格。企业新增4条智能产线已全面投产,用于生产靶向药物供应多地医院,并计划推出针对自身免疫缺陷引发血液疾病的新药。
以上内容由AI生成,仅供参考,请注意甄别。
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器械>>生物新材料及再生医学>>再生器官>>商业化落地期
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