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中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金谷路99号生物医药产业园三期B区项目3号楼201单元
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简介
士泽生物医药(苏州)有限公司成立于2021年2月26日,董事长为李翔。公司专注于开发临床级、异体通用型iPSC衍生细胞药,用于治疗以帕金森病为代表的中枢神经系统疾病。公司已获得中国国家药监局和美国食品药品监督管理局批准的七项临床试验批件,多款iPSC衍生神经细胞新药已进入临床试验阶段。
士泽生物医药(苏州)有限公司近年来获得多项重要荣誉,包括2025年国家级潜在独角兽企业、2025年省级潜在独角兽企业和2026年市级创新联合体项目。该公司在神经退行性疾病治疗领域展现出显著优势,其开发的异体通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液已获国家药监局批准进入临床试验阶段。在资本支持方面,该公司连续完成多轮市场化融资,获得多家知名投资机构支持,资金将用于推进多项创新药物的临床研究。
近期,士泽生物的iPSC衍生神经前体细胞新药XS228注射液在脊髓损伤治疗领域取得突破,一名高位截瘫患者在I期临床试验中实现重新站立。该公司的iPSC衍生神经前体细胞注射液XS228还获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可,并完成首例渐冻症患者给药,此前已获得FDA孤儿药资格认定。在iPSC疗法领域,其帕金森疗法临床试验也显示出积极信号,并与合作方完成了全球首例iPSC治疗严重脊髓损伤的案例。
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器械>>生物新材料及再生医学>>再生器官>>临床验证期
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