体外诊断IVD
体外诊断IVD
体外诊断指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 按检测原理分类可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、质谱诊断、基因诊断(早筛、MRD、多组学)、病院微生物等,伴随行业发展的还有第三方诊断服务这一特殊商业模式。我国体外诊断市场规模从2016年的450亿元增长到2019年的864亿元,占医疗器械市场规模的比例从2016年的12.2%增长到2019年的13.9%。未来,预计体外诊断市场有望继续保持增长,到2022年,我国体外诊断市场规模预计将达到1460亿元,2019-2024年的年均复合增长率为17.8%,占医疗器械市场规模的比例将达到15.9%。 是我国医疗器械市场规模最大、发展速度最快的子行业。
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